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이오플로우, 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’로 식약처 ‘범부처 연구개발 코디’ 사업 선정
▶식약처의 새로운 규제지원 프로그램에 선정…제품화와 시장 출시까지 단계별로 밀착 지원 [2021-09-16] 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)는 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’가 식품의약품안전처의 ‘범부처 연구개발 코디’ 사업에 선정됐다고 16일 밝혔다. ‘범부처 연구개발 코디’ 프로그램은 식품의약품안전처가 의료기기를 신속하게 제품화할 수 있도록 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단(이하 범부처 사업단)과 함께 운영하는 프로그램이다. 범부처 사업단의 과제 중에서 조기 제품화가 가능한 과제를 평가해 우선지원 대상으로 선정한 후 제품화와 시장 출시까지 단계별로 밀착 지원한다. 이번 사업 선정으로 이오플로우는 ‘이오패치 X’에 대해 연구개발 단계부터 임상시험계획승인, 제조 및 품질관리(GMP), 안정성∙성능평가, 제조허가, 해외인증∙수출지원 등 전주기에 걸쳐 식약처 내 지정된 담당자로부터 행정...2021.09.16 -
[이데일리, 2021.09.08] 이오플로우, 자회사 파미오 통해 제약분야 진출 가속화
안녕하세요. 이오플로우(주) IR담당자입니다. 어제 이데일리에서 이오플로우의 제약 자회사 파미오 기사가 게재되어 공유드립니다. https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03220966629178152&mediaCodeNo=257 이데일리 김유림 기자는 전 세계 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프 상용화에 성공한 이오플로우가 제약분야 진출에 속도를 내고 있다고 전했습니다. 이오플로우는 지난 7월 비인슐린계 약물전달 신사업 부문을 담당할 자회사 파미오를 설립한 데 이어, 지난 9월 6일에는 금전대여를 진행했습니다. 김 기자는 이오플로우가 파미오에서 웨어러블 스마트 약물전달 플랫폼에 적용할 다양한 비인슐린 약물을 개발, 발굴하는 연구에 본격적으로 돌입할 것이라며, 아울러 반감기가 짧아 상용화에 어려움을 겪고 있는 바이오 신약 분야로의 시너지도 기대된다고 전망했습니다. 회사 측은 “이오플로우의 웨어러블 약물전달 플랫폼과 결합을 통해 이러한 한계를 극복해 신약의 출시 시점을 크게 앞...2021.09.09 -
이오플로우, 이오펌프 생산시설 대규모 투자 결정
▶ 한국산업은행 대출 통해 180억원 규모 자금 조달 ▶ 신공장 리모델링과 기계설비 확충을 위한 추가 투자 단행 ▶ 자동화 설비 도입하며 생산원가 개선 & 수출확대 예상으로 인한 선제적 대응능력 확보 [2021-09-06] 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)는 웨어러블 인슐린 펌프 핵심부품 ‘이오펌프’ 생산시설에 대규모 투자를 진행한다고 6일 밝혔다. 이오플로우는 이오펌프 신공장의 리모델링과 자동화라인 구축을 위해 금번 대규모 투자를 단행한다. 이를 위해 한국산업은행으로부터 26일 180억 원 규모의 시설자금 대출을 받아 추가 자금을 투입하기로 했다. 이오플로우는 지난 6월 경기도 광주 지역 내 이오펌프 생산공장을 위한 토지 및 건물을 취득했다. 회사는 현재 이오패치의 핵심 부품인 이오펌프 및 완제품인 이오패치를 외주 생산 중인데, 그 중 구동부인 이오펌프의 생산을 내재화하기 위해 생산기지를 자체적으로 구축하기로 결정했다. 이오펌프는 웨어러블 인슐린펌프 ‘이오패치’의 핵심...2021.09.06 -
이오플로우, 이오패치 모바일 앱 ‘나르샤’ 국내 정식 런칭
▶ 세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 주입 전용 스마트폰 어플리케이션 출시 ▶ 인슐린 주입용 별도 컨트롤러를 스마트폰 앱으로 대체해 사용 편의성 크게 높여 ▶ 이오패치 온라인 교육센터 오픈하며 이오패치 및 나르샤 사용교육 강화 [2021-08-30] 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)가 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치의 모바일 앱 ‘나르샤’를 국내에 출시했다고 30일 밝혔다. 나르샤 앱은 이오플로우의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치(EOPatch)’의 인슐린 주입을 조절하고 모니터링할 수 있는 스마트폰 어플리케이션이다. 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱으로는 세계 최초로, 구글 플레이스토어에서 다운받을 수 있다. 이오플로우는 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치와 나르샤 앱을 통해 당뇨인들의 혈당 관리 수준 개선에 앞장서고 있다. 나르샤 앱은 특정 자가혈당측정기와 블루투스로 연동되어 측정한 혈당을 실시간으로 확인하고 단독으로 인슐린 치료 결정에 활용할 수 있다....2021.08.30 -
[연합매일신문, 2019.07.09] 이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘신모델’ 출시 임박
통증은 줄이고, 사용 기간은 늘린 신모델 품목 허가 취득 휴온스 통해 올 연말 국내 출시 예정 http://www.ymnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=11827 Patch+adm 이오플로우(대표 김재진)가 기존에 허가받은 웨어러블 인슐린 펌프보다 사용자 편의성과 경제성을 대폭 개선한 신모델을 개발해 6월 27일 식약처로부터 변경 허가를 받으며 국내 출시를 준비하고 있다. 새롭게 변경된 신형 ‘이오패치(EOPatch)’는 기존 제품의 주입 시 발생하는 통증은 줄이고, 사용기간을 늘려 환자 편의성을 대폭 개선한 것이 특징이다. 기존 제품은 금속성 바늘을 이용하여 피하에 인슐린을 공급했지만, 신모델은 부드러운 테프론 재질의 캐뉼라(주입부)를 피하에 삽입하도록 해 이물감은 물론 소아당뇨인의 바늘로 인한 두려움과 통증을 최소화할 수 있도록 했다. 또한 패치펌프 사용 기간을 기존 3일에서 3.5일로 연장해 비용적 부담을 줄였을 뿐만 아니라 일주일에 두 개만 고정된 요일에 교체하면 돼 잊지 않고 규칙적으로 사용할...2021.01.12 -
[바이오스펙테이터, 2019.03.14] 이오플로우 "일체형 인공췌장, 美 FDA 'BMD' 지정"
FDA 우선검토대상으로 빠른 제품 승인 가능..2021년 허가 목표 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7290 이오플로우가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 '이오파니(EOPancreas)가 14일 미국 식품의약국(FDA)의 '획기적인 의료기기(Breakthrough Medical Devices, BMD)'로 지정됐다. 이에 따라 이오플로우의 이오파니는 우선검토 대상 의료기기로 분류돼 2021년 미국 허가에 유리한 고지를 점하게 됐다. BMD는 일종의 FDA의 신속심사 프로그램으로 대체 치료법이 없는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 사전 심사를 통해 지정된다. BMD 지정을 받으면 우선검토(Priority Review)가 진행되며 필요에 따라 추가 검토자원을 받는 등 일반 심사에 비해 매우 빠른 제품 승인이 가능해진다. 지난 2016년 제도 신설 이후 BMD로 지정된 제품은 100여건에 불과하며, 이오파니의 이번 지정은 국내 의료기기업계에서는 ...2021.01.12 -
[아이티비즈, 2019.03.14] 이오플로우㈜ 일체형 인공췌장 제품, 국내 최초 미국 FDA의 획기적인 의료기기 선정
http://www.it-b.co.kr/news/articleView.html?idxno=28882 eopancreas 제품 국내 웨어러블 의료기기 벤처 회사인 이오플로우㈜(대표 김재진, 이하 ‘이오플로우’)가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템(영문 제품명 EOPancreas, 이하 국내 제품명 ‘이오파니’)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘획기적인 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)’에 선정되었다고 14일 밝혔다. 이 프로그램은 일종의 신속심사를 위한 제도로서, 현존하지 않는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 FDA의 사전 심사를 통해 지정되는데, 이렇게 지정된 의료기기의 모든 신청은 우선검토(Priority Review)가 제공되어 신청 검토가 적절한 검토 대기열의 맨 위에 배치되고 필요에 따라 추가 검토자원을 받는 등 많은 혜택을 받게 되어 일반 심사에 비해 매우 빠른 제품 승인이 가능해진다. 다만, 그 선정 기준이 ...2021.01.12 -
[서울경제, 2019.03.12] ['비욘드 팁스' 우승 CEO 3인 특별좌담] "VC, 원금회수 급급…스타트업 여전히 데스밸리 내몰려"
인력·자금난·규제장벽 3중고에 대학·정부 출연연 창업 백안시 성공사례 많이 만들면 생태계 정착 정부에만 의존 인식변화도 필요 https://www.sedaily.com/NewsView/1VGK8YALF7 정부가 주최한 ‘비욘드 팁스(TIPS·민간투자 주도형 기술 창업지원 프로그램)’ 우승기업의 최고경영자(CEO)들이 인력난, 자금·마케팅난, 규제장벽이라는 3중고를 호소했다. 또 대학과 정부 출연연구기관의 창업을 백안시하는 문화와 벤처캐피털(VC)의 원금 지키기 투자 풍토에 대해서도 일침을 가했다. 정부 연구개발(R&D) 과제도 비현실적으로 세세한 것까지 요구해 여전히 관료적이라고 지적했다. 이들은 “혁신가는 불합리한 문화를 고치며 직원과 함께 돈을 번 사례를 만들어야 한다”며 벤처기업가 정신도 강조했다. 서울경제신문이 최근 서울 강남 한국기술센터에서 ‘혁신성장을 위한 벤처·스타트업 생태계’를 주제로 연 특별좌담회에서 김재...2021.01.12 -
[전자신문, 2018.10.02] 오송첨단의료재단-이오플로우, 웨어러블 인공췌장 시스템 제품화 추진
https://www.etnews.com/20181002000059 <박구선 오송첨단의료산업진흥재단 이사장과 김재진 이오플로우 대표가 웨어러블 인공췌장 시스템 제품화를 위한 업무협약을 체결한 뒤 기념촬영하고 있다.> 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선·이하 오송재단)이 이오플로우(대표 김재진)와 국내최초 일체형 웨어러블 인공췌장시스템 제품화에 나선다. 오송재단은 최근 재단에서 일체형 웨어러블 인공췌장시스템 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 인공췌장시스템은 자동으로 혈당을 측정하고, 측정된 혈당에 따라 인슐린을 주입하거나 주입을 중단하는 기기다. 오는 2021년까지 제품화하는게 목표다. 오송재단은 이오플로우가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장시스템에 필요한 정밀 부품 개발을 지원할 방침이다. 동물 임상시험과 비임상시험을 통해 제품의 성능, 효과를 검증할 예정이다. 이오플로우가 의료기기로서 전기, 기계, 생물학적 안전성, 생체적합성을 확보할 수 있도록 지원할 계획이다. 또 국내에 웨어러블 인공췌장 인증...2021.01.12 -
[뉴시스, 2018.07.31] 내일부터 당뇨치료 인슐린펌프용 주사기·바늘 건보 적용
https://newsis.com/view/?id=NISX20180731_0000378939&cID=10818&pID=10800 【성남=뉴시스】전신 기자 = 문재인 대통령이 19일 경기도 성남 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 의료기기 규제혁신 및 산업 성장 방안 정책 발표 행사를 마친 후 이오플로우의 당뇨치료용 인슐린 주입패치 설명을 듣고 있다. 2018.07.19. photo1006@newsis.com 【세종=뉴시스】임재희 기자 = 8월부터 인슐린펌프용 주사기와 주삿바늘에도 건강보험이 확대 적용돼 당뇨환자의 치료비 부담이 줄어들 것으로 보인다. 국민건강보험공단은 8월1일부터 당뇨소모성재료 지원품목을 확대하고 만 19세이상 인슐린 투여자의 기준금액을 인상한다고 31일 밝혔다. 이로써 지원품목은 현행 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주삿바늘 등 4종에서 인슐린펌프용 주사기, 인슐린펌프용 주삿바늘 등이 추가돼 6종으로 늘어난다. 당뇨소모성재료는 공단에 등록된 업소에서 등록된 제품을 ...2021.01.12 -
[쿠키뉴스, 2018.07.19] 소아당뇨 인슐린펌프 주사기·주사바늘 8월 건강보험 적용
http://www.kukinews.com/newsView/kuk201807190131 정부가 소아당뇨(1형 당뇨) 환자에 대한 지원을 대폭 늘린다. 이와 관련 문재인 대통령은 19일 오후 분당서울대병원을 찾아 소아당뇨 환자와 보호자들과 간담회를 갖고 정부의 소아당뇨 환자 지원 확대 방침을 밝혔다. 문 대통령은 이날 정부가 발표한 ‘혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안’ 추진 현장 점검을 위해 분당서울대병원을 찾았다. 이날 발표된 의료기기 규제혁신과 산업육성 방안에 따르면 정부가 오는 8월부터 소아당뇨 의료기기 보험급여를 적용하기로 했다. 앞서 소아당뇨 환자 어머니가 해외에서 제품을 직접 구입하는 과정에서 무허가 의료기기 수입혐의로 고발되는 사건이 발생했다. 해당 소아당뇨 환자 어머니는 지난 달 29일 최종 기소유예 결정이 내려졌지만, 관련 규제완화와 소아당뇨 환자 지원 확대 등에 대한 필요성이 제기돼 왔다. 이와 관련 문재인 대통령은 19일 오후 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 ...2021.01.12 -
[세계뉴스, 2018.07.19] [세계뉴스] 문재인 대통령, 의료기기 규제혁신 현장 방문
"식약처, 사전단계부터 참여해 검사와 승인 소요 시간 단축해 제품이 곧바로 상용화되게" 당부 http://www.segyenews.com/news/newsview.php?ncode=1065607528876307 ▲ 문재인 대통령은 19일 오후 2시 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문했다. (사진=청와대 제공) [세계뉴스] 탁병훈 기자 = 문재인 대통령은 19일 오후 2시 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문했다. 이 자리에서 문 대통령은 의료기기 산업 분야에서 체감할 수 있는 구체적인 혁신 방안 발표와 소아당뇨를 앓고 있는 아이와 병원·대학·기업의 의료기기 공동연구개발을 진행하고 있는 연구원들을 만나 격려했다. 이에 김미영 1형당뇨(소아당뇨) 환우회 대표는 식약처의 의료기기법 개정, 보건복지부의 연속혈당 측정기 소모품을 급여로 지원하기로 결정한 것에 사의를 표하며 “과거보다 많은 당뇨인들이 어려움 없이 의료기기를 사용하게 될...2021.01.12 -
[바이오스펙테이터, 2018.05.24] 이오플로우, 기술성평가 통과..코스닥 상장 '청신호'
하반기 코스닥 상장예비심사 청구 예정..인공췌장 개발 '박차' http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=5523 이오플로우가 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가의 허들을 넘었다. 핵심 제품인 인슐린 패치펌프, 인공췌장의 기술성, 시장성을 인정받은 것으로 이오플로우는 올해 하반기 상장예비심사 청구를 통한 코스닥 상장 절차를 밟는다. 24일 업계에 따르면 이오플로우는 최근 기술성 평가를 통해 코스닥 상장예비심사 청구 자격을 얻었다. 지난 4월 한국거래소에 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 신청한 지 채 두달이 안돼 나온 결과다. 기술성평가는 기술특례상장을 위한 필수단계로 기술특례로 상장하려는 기업은 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관으로부터 기술성, 시장성을 평가받아야 한다. 기술의 완성도뿐 아니라 경쟁우위도, 인력의 수준, 성장 잠재력 등을 평가받는데 각각의 기관으로부터 A등급, BBB등급 이상을 받으면 코스닥 상장 도전의 기회가 주어진다. 김재진 이오플로...2021.01.12 -
[메디컬투데이, 2018.04.20] 이오플로우 "자동 웨어러블 인공췌장 개발 목표"
http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=318882 웨어러블 일회용 인슐린 펌프를 개발하는 이오플로우가 미국소아당뇨연구재단과 협력해 자동 인슐린 공급 시스템을 개발한다. 이오플로우에 따르면 미국소아당뇨연구재단(JDRF)과 이오플로우가 개발하고 있는 웨어러블 자동 인슐린 주입기 연구를 지원하는 계약을 체결했다. 1형 당뇨환자의 경우 인슐린이 몸속에서 생성되지 않아 매일 인슐린을 맞아야 한다. 이오플로우 측에 따르면 ‘이오패치’는 일회용 패치형 인슐린 주입기로, 팔이나 허벅지 등 몸에 붙이면 3일동안 버튼을 눌러 인슐린을 주입할 수 있다. 이번 JDRF가 개발을 지원하는 제품은 이오패치를 한 단계 더 발전시킨 제품으로, 혈당치를 자율적으로 조절하는 폐회로 프로그램에 의해 실행되는 인슐린 펌프와 통합 연속 포도당 센서로 구성된 웨어러블 기기다. 한편 JDRF가 연구를 위해 이오플로우에 자금을 지원하는 것은 이번이 처음이며, JDRF가 한국에서 회사에 자금을 지원한 것도 이번이 처음이다. 이오플로우 관...2021.01.12
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