▶ 기존 인슐린 투약과 인슐린 펌프의 불편함에 대한 미충족 수요 해소 ▶ 최상의 제품과 가장 믿을 수 있는 제품만을 공급…세계 일류 의료기기 회사 도약 [2021-03-29] 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)가 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치를 본격 출시한다고 29일 밝혔다. 이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기다. 이오플로우는 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치를 개발해 세계에서 두번째로 상용화에 성공하며 미국 인슐렛(Insulet)이 지난 16년간 실질적으로 독점하고 있던 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 시장에 진입했다. 회사는 이오패치를 통해 기존 인슐린 펌프의 큰 불편함이었던 사용 편의성을 혁신적으로 개선했다. 실제로, 이오패치는 ▲번거로운 주입선이 없음 ▲작고 가벼운 디자인으로 크기와 무게를 획기적으로 줄임 ▲방수 설계 ▲3.5일 사용으로 주단위...

▶ 세계 최초 패치형 인슐린 주입 전용 스마트폰 앱 상용화 ▶ 식약처가 정한 의료기기 사이버 보안 요건 및 시장 니즈 충족 ▶ 오는 29일 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치 본격 출시 [2021-03-24] 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)는 인슐린 주입 스마트폰 어플리케이션 ‘나르샤’가 23일 식품의약품안전처(MFDS·식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.   나르샤는 이오플로우의 웨어러블 인슐린 펌프인 이오패치의 기기 상태를 실시간으로 모니터링하고 인슐린 주입을 조절할 수 있는 스마트폰 전용 어플리케이션(이하 앱)이다. 인슐린 주입 조절이 가능한 앱으로는 세계 최초다. 별도의 연속혈당측정기(CGM)와 연계하여 혈당 데이터를 실시간으로 확인하는 기능도 갖추고 있다. 연속혈당측정기로는 현재 덱스콤의 G6 센서가 연동 가능하다.   기존 이오패치 통합 당뇨 관리 시스템은 웨어러블 주입기인 ’패치’와 전용 컨트롤러 ‘...

2019년 09월 16일 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 “전자증권법”)」이 시행됨에 따라 당사의 전자증권 전환 대상 주권 권리자를 보호하기 위하여 전자증권법 부칙 제3조 3항 에 근거하여 아래의 사항을 통지합니다.                                                       - 아 래 -   1. 전자증권법 시행일(2019년 09월 16일)부터 주주(권리자)가 소유중인 실물증권(전환    대상주권)은 효력을 잃게 됩...

국내 웨어러블 의료기기 벤처 회사인 이오플로우㈜(대표 김재진, 이하 ‘이오플로우’)가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템(영문 제품명 EOPancreas, 이하 국내 제품명, ‘이오파니’)이 최근 미국 식품의약국(이하 ‘FDA’)으로부터 ‘획기적인 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)’에 선정되었다.   이 프로그램은 일종의 신속심사를 위한 제도로서, 현존하지 않는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 FDA의 사전 심사를 통해 지정되는데, 이렇게 지정된 의료기기의 모든 신청은 우선검토(Priority Review)가 제공되어 신청 검토가 적절한 검토 대기열의 맨 위에 배치되고 필요에 따라 추가 검토자원을 받는 등, 많은 혜택을 받게 되어 일반 심사에 비해 매우 빠른 제품 승인이 가능해진다.   다만 그 선정 기준이 까다로워서 2016년 해당 법령이 발효된 이후 지금까지 이 프로그램으로 지정된 제품은 100여...