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이오플로우, 이오패치 모바일 앱 ‘나르샤’ iOS 버전 국내 정식 출시
▶ 세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 주입 전용 스마트폰 앱 ‘나르샤’ iOS 버전 출시 ▶ iOS 버전 출시로 아이폰 사용자 신규 유입 기대 [2022-05-17] 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)가 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치 모바일 앱 ‘나르샤’ iOS 버전을 국내 정식으로 출시했다. 나르샤는 이오플로우의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치(EOPatch)’의 인슐린 주입을 조절하고 모니터링할 수 있는 스마트폰 어플리케이션(앱)으로, 지난 2021년 8월에 안드로이드 전용 앱을 출시하면서 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱으로는 세계 최초로 상용화한 바 있다. 이번에 출시한 나르샤 iOS 앱은 iPhone 7 이상 및 iOS 13 이상에서 운영이 가능하며 애플 앱스토어에서 무료로 다운받을 수 있다. 나르샤를 통해 기존 인슐린 주입을 위해 이오패치 사용자가 상시 지참해야 했던 별도 컨트롤러 ‘ADM(Advanced Diabetes Manager)&rsqu...2022.05.17 -
이오플로우, 역대 1분기 최대 매출 달성… 작년 한해치 넘었다
▶창사 이래 최대 실적 ”전년 전체 매출액의 137%” 유럽 런칭 앞두고 수출 증가 ▶연내 유럽, 인도네시아, 중동 등 해외 수출 확대로 큰 폭의 매출 증가 예상 [2022-05-16] 웨어러블 약물전달 솔루션 전문기업 이오플로우(KQ.294090, 대표이사 김재진)는 13일 실적 발표를 통해 2022년 연결기준 1분기 매출 9.5억원을 기록했다고 밝혔다. 이오플로우가 지난해 4월 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 첫 출시 이후 올해 1분기에 역대 최대 실적을 올렸다. 이오플로우의 이번 1분기 매출은 9억 4899만 원으로 작년 전체 매출의 136.9%에 해당하는 금액이다. 이오플로우 측은 이오패치의 본격적인 유럽 런칭 준비에 따라 수출이 늘어난 영향으로 매출이 증가했다고 설명했다. 회사 측은 이어 “메나리니가 유럽 공식 런칭을 앞두고 지난 4월 말에 있었던 ATTD(당뇨병치료최신기술학회)에 참여해 유럽 의료진과 소비자에게 제품을 선보이며 현지 마케팅에 본격적으로 나섰다. 메나리니가 공식 런칭을 위한 막바지 채비...2022.05.16 -
이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 첫 논문 국제학술지 게재
▶1형당뇨 성인 10명 대상으로 ‘이오패치’ 안전성과 유효성 검증 ▶기존 인슐린 주입요법과 비교, 목표 혈당 범위에 더 오래 머물러 ‘이오패치’의 혈당 관리 효과 입증 [2022-04-11] 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)는 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프인 이오패치(EOPatch)의 1형 당뇨인 대상으로 진행한 연구 결과가 SCIE급 국제학술지에 게재됐다고 밝혔다. 이오플로우가 2020년 3월부터 7월까지 삼성서울병원과 서울아산병원에서 진행한 임상시험에 대한 결과가 대한당뇨병학회 발행 SCIE 국제학술지 ‘DMJ(Diabetes & Metabolism Journal)’에 ‘A 4-Week, Two-Center, Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of EOPatch in Well-Controlled Type 1 Diabetes Mellitus(1형 당뇨인 대상 4주간 공개 임상, 단일...2022.04.11 -
이오플로우, 아랍에미리트 등 6개국에 488억 규모 ‘이오패치’ 공급계약 체결
▶ 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 중동서 경쟁력 인정! 중동 진출 임박 [2022-03-31] 이오플로우(294090, 대표이사 김재진)는 아랍에미리트의 의료유통 전문기업 걸프드럭(Gulf Drug)과 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’에 대해 약 488억원 규모의 판매 공급계약을 체결했다고 31일 공시를 통해 밝혔다. 계약금액은 약 488억원으로 이는 지난해 매출 대비 7043%에 해당한다. 이번 계약을 통해 걸프드럭에는 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’에 대해 5년간 독점판매 권한이 부여된다. 판매지역은 걸프협력회의 국가인 GCC 6개국(아랍에미리트, 사우디아라비아, 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인)이다. 회사 측은 당뇨인구가 많은 해외시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 이오플로우는 지난해 9월 메나리니를 통해 첫 유럽 수출을 진행, 지난해 12월 중국 최대 혈당계 업체인 시노케어와의 합작을 통한 중국 시장 진출계획의 발표 및 인도네시아 및 콜롬비아와 대규모 공급계약을 체...2022.03.31 -
[바이오스펙테이터, 2019.07.18] 이오플로우, 기술성평가 A, A..성장성 특례 도전
2018년 상장 자진철회 후 재도전..9월 상장예비심사 청구 예정 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=8043 이오플로우가 코스닥 상장을 위해 추진한 기술성평가에서 A, A 등급을 획득했다. 이오플로우는 이번 결과에 힘입어 오는 9월 코스닥 성장성 특례상장을 위한 예비심사를 청구할 계획이다. 18일 업계에 따르면 이오플로우는 최근 기술성평가를 진행한 전문평가기관 2곳(신용평가사)으로부터 각각 A, A 등급을 통보받았다. 코스닥 기술특례 상장을 위한 자격요건인 A, BBB를 상회하는 등급을 획득한 것. 이오플로우는 성장성 특례상장을 추진하고 있어 코스닥 기술특례 상장 절차인 기술성평가가 반드시 필요한 것은 아니다. 다만 회사의 기술력, 사업성을 인정받기 위해 기술성평가를 추진했다. 이오플로우는 2018년 9월 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했으나 두달여만에 자진철회한 바 있다. 이후 연구개발(R&D) 및 비지니스 역량을 강화해 1년여만에 다시 상장에 도전한다. 주관사는...2021.01.12 -
[메디칼타임즈, 2019.07.09] 이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 개선
통증 줄이고 사용기간 늘려…연말 국내 출시 예정 http://www.medicaltimes.com/Users/News/NewsView.html?mode=view&ID=1127593&REFERER=NP 이오플로우(대표 김재진)는 기존에 허가받은 웨어러블 인슐린 펌프보다 사용자 편의성과 경제성을 대폭 개선한 신모델을 개발해 지난달 27일 식약처 변경 허가를 받아 국내 출시를 앞두고 있다고 9일 밝혔다. 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’(EOPatch) 새롭게 변경된 신형 ‘이오패치’(EOPatch)는 기존 제품의 주입 시 발생하는 통증은 줄이고 사용기간을 늘려 환자 편의성을 대폭 개선한 것이 특징이다. 기존 제품은 금속성 바늘을 이용해 피하에 인슐린을 공급했다. 반면 신모델은 부드러운 테프론 재질 캐뉼라(주입부)를 피하에 삽입하도록 해 이물감은 물론 소아당뇨인의 바늘로 인한 두려움과 통증을 최소화할 수 있도록 했다. 특히 패치펌프 사용 기간을 기존 3일에서 3.5일로 연장해 비용부담을 줄였을...2021.01.12 -
[연합매일신문, 2019.07.09] 이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘신모델’ 출시 임박
통증은 줄이고, 사용 기간은 늘린 신모델 품목 허가 취득 휴온스 통해 올 연말 국내 출시 예정 http://www.ymnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=11827 Patch+adm 이오플로우(대표 김재진)가 기존에 허가받은 웨어러블 인슐린 펌프보다 사용자 편의성과 경제성을 대폭 개선한 신모델을 개발해 6월 27일 식약처로부터 변경 허가를 받으며 국내 출시를 준비하고 있다. 새롭게 변경된 신형 ‘이오패치(EOPatch)’는 기존 제품의 주입 시 발생하는 통증은 줄이고, 사용기간을 늘려 환자 편의성을 대폭 개선한 것이 특징이다. 기존 제품은 금속성 바늘을 이용하여 피하에 인슐린을 공급했지만, 신모델은 부드러운 테프론 재질의 캐뉼라(주입부)를 피하에 삽입하도록 해 이물감은 물론 소아당뇨인의 바늘로 인한 두려움과 통증을 최소화할 수 있도록 했다. 또한 패치펌프 사용 기간을 기존 3일에서 3.5일로 연장해 비용적 부담을 줄였을 뿐만 아니라 일주일에 두 개만 고정된 요일에 교체하면 돼 잊지 않고 규칙적으로 사용할...2021.01.12 -
[바이오스펙테이터, 2019.03.14] 이오플로우 "일체형 인공췌장, 美 FDA 'BMD' 지정"
FDA 우선검토대상으로 빠른 제품 승인 가능..2021년 허가 목표 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7290 이오플로우가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 '이오파니(EOPancreas)가 14일 미국 식품의약국(FDA)의 '획기적인 의료기기(Breakthrough Medical Devices, BMD)'로 지정됐다. 이에 따라 이오플로우의 이오파니는 우선검토 대상 의료기기로 분류돼 2021년 미국 허가에 유리한 고지를 점하게 됐다. BMD는 일종의 FDA의 신속심사 프로그램으로 대체 치료법이 없는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 사전 심사를 통해 지정된다. BMD 지정을 받으면 우선검토(Priority Review)가 진행되며 필요에 따라 추가 검토자원을 받는 등 일반 심사에 비해 매우 빠른 제품 승인이 가능해진다. 지난 2016년 제도 신설 이후 BMD로 지정된 제품은 100여건에 불과하며, 이오파니의 이번 지정은 국내 의료기기업계에서는 ...2021.01.12 -
[아이티비즈, 2019.03.14] 이오플로우㈜ 일체형 인공췌장 제품, 국내 최초 미국 FDA의 획기적인 의료기기 선정
http://www.it-b.co.kr/news/articleView.html?idxno=28882 eopancreas 제품 국내 웨어러블 의료기기 벤처 회사인 이오플로우㈜(대표 김재진, 이하 ‘이오플로우’)가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템(영문 제품명 EOPancreas, 이하 국내 제품명 ‘이오파니’)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘획기적인 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)’에 선정되었다고 14일 밝혔다. 이 프로그램은 일종의 신속심사를 위한 제도로서, 현존하지 않는 신의료기기 중 시장의 요구가 크다고 판단되는 제품에 한해 FDA의 사전 심사를 통해 지정되는데, 이렇게 지정된 의료기기의 모든 신청은 우선검토(Priority Review)가 제공되어 신청 검토가 적절한 검토 대기열의 맨 위에 배치되고 필요에 따라 추가 검토자원을 받는 등 많은 혜택을 받게 되어 일반 심사에 비해 매우 빠른 제품 승인이 가능해진다. 다만, 그 선정 기준이 ...2021.01.12 -
[서울경제, 2019.03.12] ['비욘드 팁스' 우승 CEO 3인 특별좌담] "VC, 원금회수 급급…스타트업 여전히 데스밸리 내몰려"
인력·자금난·규제장벽 3중고에 대학·정부 출연연 창업 백안시 성공사례 많이 만들면 생태계 정착 정부에만 의존 인식변화도 필요 https://www.sedaily.com/NewsView/1VGK8YALF7 정부가 주최한 ‘비욘드 팁스(TIPS·민간투자 주도형 기술 창업지원 프로그램)’ 우승기업의 최고경영자(CEO)들이 인력난, 자금·마케팅난, 규제장벽이라는 3중고를 호소했다. 또 대학과 정부 출연연구기관의 창업을 백안시하는 문화와 벤처캐피털(VC)의 원금 지키기 투자 풍토에 대해서도 일침을 가했다. 정부 연구개발(R&D) 과제도 비현실적으로 세세한 것까지 요구해 여전히 관료적이라고 지적했다. 이들은 “혁신가는 불합리한 문화를 고치며 직원과 함께 돈을 번 사례를 만들어야 한다”며 벤처기업가 정신도 강조했다. 서울경제신문이 최근 서울 강남 한국기술센터에서 ‘혁신성장을 위한 벤처·스타트업 생태계’를 주제로 연 특별좌담회에서 김재...2021.01.12 -
[전자신문, 2018.10.02] 오송첨단의료재단-이오플로우, 웨어러블 인공췌장 시스템 제품화 추진
https://www.etnews.com/20181002000059 <박구선 오송첨단의료산업진흥재단 이사장과 김재진 이오플로우 대표가 웨어러블 인공췌장 시스템 제품화를 위한 업무협약을 체결한 뒤 기념촬영하고 있다.> 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선·이하 오송재단)이 이오플로우(대표 김재진)와 국내최초 일체형 웨어러블 인공췌장시스템 제품화에 나선다. 오송재단은 최근 재단에서 일체형 웨어러블 인공췌장시스템 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 인공췌장시스템은 자동으로 혈당을 측정하고, 측정된 혈당에 따라 인슐린을 주입하거나 주입을 중단하는 기기다. 오는 2021년까지 제품화하는게 목표다. 오송재단은 이오플로우가 개발 중인 일체형 웨어러블 인공췌장시스템에 필요한 정밀 부품 개발을 지원할 방침이다. 동물 임상시험과 비임상시험을 통해 제품의 성능, 효과를 검증할 예정이다. 이오플로우가 의료기기로서 전기, 기계, 생물학적 안전성, 생체적합성을 확보할 수 있도록 지원할 계획이다. 또 국내에 웨어러블 인공췌장 인증...2021.01.12 -
[뉴시스, 2018.07.31] 내일부터 당뇨치료 인슐린펌프용 주사기·바늘 건보 적용
https://newsis.com/view/?id=NISX20180731_0000378939&cID=10818&pID=10800 【성남=뉴시스】전신 기자 = 문재인 대통령이 19일 경기도 성남 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 의료기기 규제혁신 및 산업 성장 방안 정책 발표 행사를 마친 후 이오플로우의 당뇨치료용 인슐린 주입패치 설명을 듣고 있다. 2018.07.19. photo1006@newsis.com 【세종=뉴시스】임재희 기자 = 8월부터 인슐린펌프용 주사기와 주삿바늘에도 건강보험이 확대 적용돼 당뇨환자의 치료비 부담이 줄어들 것으로 보인다. 국민건강보험공단은 8월1일부터 당뇨소모성재료 지원품목을 확대하고 만 19세이상 인슐린 투여자의 기준금액을 인상한다고 31일 밝혔다. 이로써 지원품목은 현행 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주삿바늘 등 4종에서 인슐린펌프용 주사기, 인슐린펌프용 주삿바늘 등이 추가돼 6종으로 늘어난다. 당뇨소모성재료는 공단에 등록된 업소에서 등록된 제품을 ...2021.01.12 -
[쿠키뉴스, 2018.07.19] 소아당뇨 인슐린펌프 주사기·주사바늘 8월 건강보험 적용
http://www.kukinews.com/newsView/kuk201807190131 정부가 소아당뇨(1형 당뇨) 환자에 대한 지원을 대폭 늘린다. 이와 관련 문재인 대통령은 19일 오후 분당서울대병원을 찾아 소아당뇨 환자와 보호자들과 간담회를 갖고 정부의 소아당뇨 환자 지원 확대 방침을 밝혔다. 문 대통령은 이날 정부가 발표한 ‘혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안’ 추진 현장 점검을 위해 분당서울대병원을 찾았다. 이날 발표된 의료기기 규제혁신과 산업육성 방안에 따르면 정부가 오는 8월부터 소아당뇨 의료기기 보험급여를 적용하기로 했다. 앞서 소아당뇨 환자 어머니가 해외에서 제품을 직접 구입하는 과정에서 무허가 의료기기 수입혐의로 고발되는 사건이 발생했다. 해당 소아당뇨 환자 어머니는 지난 달 29일 최종 기소유예 결정이 내려졌지만, 관련 규제완화와 소아당뇨 환자 지원 확대 등에 대한 필요성이 제기돼 왔다. 이와 관련 문재인 대통령은 19일 오후 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 ...2021.01.12 -
[세계뉴스, 2018.07.19] [세계뉴스] 문재인 대통령, 의료기기 규제혁신 현장 방문
"식약처, 사전단계부터 참여해 검사와 승인 소요 시간 단축해 제품이 곧바로 상용화되게" 당부 http://www.segyenews.com/news/newsview.php?ncode=1065607528876307 ▲ 문재인 대통령은 19일 오후 2시 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문했다. (사진=청와대 제공) [세계뉴스] 탁병훈 기자 = 문재인 대통령은 19일 오후 2시 혁신성장을 실현하는 첫 번째 현장 행보로 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문했다. 이 자리에서 문 대통령은 의료기기 산업 분야에서 체감할 수 있는 구체적인 혁신 방안 발표와 소아당뇨를 앓고 있는 아이와 병원·대학·기업의 의료기기 공동연구개발을 진행하고 있는 연구원들을 만나 격려했다. 이에 김미영 1형당뇨(소아당뇨) 환우회 대표는 식약처의 의료기기법 개정, 보건복지부의 연속혈당 측정기 소모품을 급여로 지원하기로 결정한 것에 사의를 표하며 “과거보다 많은 당뇨인들이 어려움 없이 의료기기를 사용하게 될...2021.01.12
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